Međunarodni standardi upravljanja

GMP
Dobra proizvođačka praksa
 

GMP (Good Manufacturing Practice) standard je set smjernica i zahtjeva koji se primjenjuju u farmaceutskoj industriji kako bi se osigurala kvaliteta, sigurnost i dosljednost proizvodnje lijekova, dodataka prehrani i medicinskih proizvoda.

GMP standard ima za cilj osigurati da se proizvodi proizvode u skladu s najvišim standardima kvalitete i da su sigurni za upotrebu. On obuhvaća različite aspekte proizvodnje, uključujući dizajn i upravljanje objektima, postupke proizvodnje, kontrolu kvalitete, dokumentaciju, osoblje, opremu, skladištenje i distribuciju.

Glavni principi GMP standarda uključuju:

1. Osoblje i obuka: Osoblje treba imati odgovarajuće kvalifikacije, znanje i obuku za obavljanje svojih zadataka u skladu s GMP standardima.

2. Objekti i oprema: Proizvodni objekti i oprema trebaju biti dizajnirani, održavani i upravljani na način koji osigurava sigurnu i kvalitetnu proizvodnju.

3. Dokumentacija i evidencija: Svi relevantni postupci, upute, evidencije i dokumentacija trebaju biti pravilno uspostavljeni, ažurirani i dostupni kako bi se osigurala dosljednost i praćenje procesa proizvodnje.

4. Kontrola kvalitete: Sustavi kontrole kvalitete trebaju biti uspostavljeni kako bi se osigurala identifikacija, evaluacija i kontrola svih aspekata vezanih za kvalitetu proizvoda.

5. Validacija procesa: Procesi proizvodnje trebaju biti validirani kako bi se osiguralo da su učinkoviti i dosljedni te da proizvode proizvode koji zadovoljavaju kvalitativne zahtjeve.

GMP standardi su propisani regulatornim tijelima i međunarodnim organizacijama kako bi se osigurala sigurnost i kvaliteta farmaceutskih proizvoda. Pridržavanje GMP standarda osigurava da se proizvodi proizvode na siguran način, smanjujući rizik od kontaminacije, neregularnosti ili neispravnosti proizvoda. Certifikacija prema GMP standardu pruža potvrdu da organizacija posjeduje i primjenjuje odgovarajuće procese i sustave upravljanja kvalitetom u farmaceutskoj proizvodnji.

Kontaktirajte nas i zatražite neobvezujuću ponudu.

Prednosti izrade i implementacije sustava

Prednosti izrade i implementacije sustava

Nadzor nad procesima

Upravljanje rizicima i prilikama

Smanjenje pogrešaka u poslovanju

Pozitivna slika organizacije

Nadzor nad  vanjskim procesima

Rast konkurentosti organizacije

ISO 3834

Zahtjevi kvalitete zavarivanja metalnih materijala

ISO 9001

Sustav upravljanja
kvalitetom

ISO 14001

Sustav upravljanja
okolišem

ISO 17025

Opći zahtjevi za osposobljenost
ispitnih i umjernih laboratorija

ISO 17100

Zahtjevi za prevoditeljske
usluge

ISO 27001

Sustav upravljanja informacijskom sigurnošću

ISO 45001

Sustav upravljanja zaštitom zdravlja i sigurnošću na radu

ISO 50001

Sustav upravljanja
energijom

HACCP/ISO 22000

Upravljanje sigurnošću
hrane

IFS

Sigurnost prehrambenih proizvoda u cijelom opskrbnom lancu

GLOBALG.A.P.

Dobra poljoprivredna
praksa

GMP

Dobra proizvođačka
praksa

EN 1090

Izvedba čeličnih i aluminijskih
konstrukcija

FSC COC

Certifikacija lanca
sljedivosti

CE OZNAKA

Tehnička dokumentacija
proizvoda

PEFC COC

Certifikacija lanca sljedivosti

Kontaktirajte nas i saznajte sve potrebne informacije.

QUALIDADE j.d.o.o.

za poslovno savjetovanje.
Upisano kod: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080967490
OIB: 20023871072
Temeljni kapital: 10,00 kuna, uplaćen u cijelosti
Banka: Raiffeisenbank Austria d.o.o., Petrinjska 59, 10000 Zagreb
IBAN: HR3323600001102591210
VAT Number: HR 20023871072
Član Uprave: Jakša Ševo

© 2022 – Sva prava pridržana. • QUALIDADE j.d.o.o.